尊敬的各位投資人與合作伙伴:
首先,我們再次向您通報這一振奮人心的好消息,作為一家扎根新疆29年,專注于神經精神領域抗抑郁癥、焦慮癥集研發、生產與銷售的全產業鏈生物制藥企業——新疆華春生物藥業股份有限公司(簡稱:華春藥業)已于2024年3月4日連續第三年被自治區地方金融管理局暨自治區上市辦列入上市后備企業資源庫A池企業名單。根據《新疆維吾爾自治區上市后備企業資源庫管理辦法》(簡稱“管理辦法”),“自治區上市后備企業資源庫的設立是為了引導支持企業根據自身所屬行業、發展狀況、發展規劃、融資需求等情況,選擇在主板、科創板、創業板或新三板發行或掛牌上市”,《管理辦法》第十六條明確了進入資源庫A池的企業將納入自治區年度擬上市企業名單給予重點支持。華春藥業這一成績的取得不僅是企業實力的綜合體現,更彰顯了自治區黨委、自治區人民政府和自治區地方金融管理局暨自治區上市辦對華春藥業的高度認可與支持,充分展現了華春藥業未來的巨大發展潛力,更加堅定了我們實現科創板IPO上市的決心。
一、華春藥業趕上了最好的時代
華春藥業與清華大學生命科學學院歷經22年共同研發成功的國家十三五“國家重大新藥創制·科技重大專項”1.1類抗抑郁癥中藥創新藥“參葛補腎膠囊”,于2022年12月獲得國家藥品監督管理局的注冊審批。是新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團成立以來類別最高的一個原創型抗抑郁癥1.1類中藥創新藥,結束了新疆沒有國家一類創新藥的歷史。2023年11月順利通過國家醫保談判,并進入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。目前“參葛補腎膠囊”的產業化嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥品上市許可持有人制度》《藥品生產質量管理規范》,委托國藥集團德眾(佛山)藥業有限公司生產,華春藥業作為藥品上市許可持有人進行全程的質量管控。
華春藥業的發展趕上了國家發展新質生產力的最好時代。2018年11月中央決定在上海證券交易所設立科創板并試點注冊制,重點支持六大領域企業,包括新一代信息技術、高端裝備、新材料、新能源、節能環保以及生物醫藥等高新技術產業和戰略性新興產業??苿摪遄鳛橹袊Y本市場的新高地,為企業提供了更加靈活和便捷的融資途徑。科創板允許未盈利的科研企業上市,不僅是支持在創新藥研發過程中風險高、投入大、周期長的生物制藥企業,更是支持和推動國家科技創新和產業升級。2019年2月,華春藥業向自治區人民政府提交了擬采用科創板第五套標準在上海證券交易所IPO上市的構想,暨根據《上海證券交易所科創板股票上市規則》第 2.1.2 條規定發行人申請在本所科創板上市,市值及財務指標應當至少符合下列標準中的一項之(五)預計市值不低于人民幣 40 億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果(醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件),而現階段隨著華春藥業抗抑郁癥1.1類中藥創新藥“參葛補腎膠囊”順利進入國家醫保,遍布全國主要31個?。ㄗ灾螀^、直轄市)的銷售工作已經全面鋪開,2024年華春藥業將全力推進完成“7億元”銷售目標,實現高收入和豐厚利潤的同時將滿足《上海證券交易所科創板股票上市規則》第 2.1.2 條關于市值及財務指標有關規定,不再拘泥于上市標準之(五),從而成功實現科創板IPO上市。
二、華春藥業為實現IPO上市已完成若干重大工作任務
華春藥業為實現科創板IPO上市,已完成若干重大工作任務:
1、已經全部完成“參葛補腎膠囊”在全國主要31個?。ㄗ灾螀^、直轄市)申請醫保掛網。
2、“參葛補腎膠囊”于2023年11月20日已進入國家醫保目錄。
3、在生產方面,華春藥業在《藥品上市許可持有人制度》制度下,委托以生產中成藥為主的現代化醫藥企業、全國中成藥制藥行業50強之一的國藥集團德眾(佛山)藥業有限公司進行生產,現已組織實施。
4、在銷售方面,華春藥業明確2024年實現“參葛補腎膠囊”7億元銷售目標,并采用省級總經銷商模式,通過建立營銷中心整體管控,將銷售任務層層分解并落實。
5、已建設完工并投入運營了一座技術先進、人才薈萃新疆一流的創新藥研發中心。
6、在研發及管線布局方面不斷拓寬,提升企業的核心競爭力。繼“參葛補腎膠囊”之后,目前華春藥業與清華大學生命科學學院、中國醫學科學院北京藥用植物研究所、中國中醫科學院中藥研究所、新疆維吾爾自治區中藥民族藥研究所、新疆醫科大學等國內多家研發機構及高校建立緊密合作關系,深耕神經精神領域抗抑郁癥及焦慮癥藥品的研究與開發,確保每年有1-2款1.1類中藥創新藥或1類化藥可以進入臨床研究,最終實現科研成果轉換。
7、華春藥業已向烏魯木齊高新區管委會申請在中國(新疆)自由貿易試驗區烏魯木齊片區高新功能區塊內申請規劃用地200畝,為創新藥產業化發展做好準備。
三、華春藥業全力沖刺集中精力解決歷史遺留問題
華春藥業目前正著力解決制約科創板IPO上市工作最大的障礙即歷史遺留問題,并制定了科學嚴謹的發展計劃,通過多板塊齊頭并進逐步得以實施。
此外,華春藥業計劃于2024年下半年重新啟動在山東濰坊濱海經濟開發區投資興建的產業基地項目。該項目目前已累計投資近4億元,已完成25萬平方米的建設,擬建5條全自動化聯動生產線,中藥智能化提取生產線1條,預計投產后生產能力將形成硬膠囊劑全自動生產線年生產5億粒,顆粒劑自動生產線年生產10萬噸、散劑年生產500噸,軟膠囊劑全自動化生產線年生產量達2億粒,切實強力助推華春藥業的發展。
相信隨著2024年華春藥業銷售收入和利潤指標的落地達成,歷史遺留問題必將得到有效解決,從而徹底掃清上市前一切障礙并力爭在2024年底成為科創板中藥企業第一股,成為新疆實現科創板上市的本土制藥企業!
站在新的歷史起點,華春藥業已制定了清晰的戰略規劃——聚焦神經精神領域,決心用十年時間,在抗抑郁癥、焦慮癥的創新藥研發、生產、銷售全產業鏈擁有話語權和定價權。
尊敬的投資與合作伙伴,華春藥業的科創板IPO上市之路已啟動4年,在這期間,始終得到了您的支持與理解,正是您堅定不移的相信“相信的力量”,最終促使華春藥業一步步走向前景恢弘的今天!
尊敬的投資人與合作伙伴:作為一家扎根新疆29年的民營科技型企業,華春藥業始終牢記對所有投資人與合作伙伴的承諾,秉持誠信、責任的理念,最終實現與您的共同發展與共贏。堅信在自治區黨委與自治區人民政府的支持領導下,華春藥業實現科創板IPO上市的目標近在咫尺!
最后,讓我們同心戮力、攜手并進,共同迎接華春藥業科創板IPO上市的輝煌明天!
新疆華春生物藥業股份有限公司
二〇二四年三月二十五日