在2021年的12月2日,自治區藥監局為 “國家重大新藥創制·科技重大專項”中藥創新藥“太子神悅”膠囊的藥品上市許可持有人新疆華春生物藥業股份有限公司頒發了藥品生產許可證。這標志著華春藥業20多年的心血付出已開始結果,華春之夢開啟了正在實現中的模式。
自治區藥監局接到華春藥業提出的辦理藥品生產許可證申請后,于10月下旬委派自治區藥監局審評查驗中心進行現場技審查勘驗,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,現場對從事藥品生產活動經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人和藥品生產相適應的委托代工企業——廣州德眾藥業有限公司的廠房、儀器設備、衛生環境等文件資料以及對所生產藥品質量管理體系、保證藥品質量的規章制度等,進行了周密的勘驗。結果現場認定為零缺陷,滿足辦理許可證條件,進行公示。華春藥業獲得藥品生產許可證B證。這為抗抑郁中藥創新藥“太子神悅”膠囊申請新藥許可奠定了基礎。
20多年前,華春為實現理想,甘愿冒險!當時抑郁癥引起各國醫療界的廣泛關注,但國內還沒有中藥創新藥上市。為掌握在市場上醫藥產品的話語權,華春集團將研究方向確定在抗抑郁癥等疾病的天然藥物和生物制藥的研發,和清華大學生命技術科學學院國內一流院所展開合作,選擇了先研發后生產的路子。
20多年后,有志者,事竟成!華春團隊為完成使命,鍥而不舍! 明知醫藥科研是一條充滿荊棘的艱辛之路,盡管世人多不理解,但仍然投入巨資,歷經艱難困苦,但義無反顧,以膽魄抒寫著無悔!華春終于開拓出了一條依靠科技創新持續發展的路子。
今天,華春團隊比任何時期都更有信心、更有能力、更接近實現企業夢想,我們要凝神聚力、竭盡全部心智進行拼搏。華春夢想正在一步步變為現實,偉大夢想正在實現的路上!