華春生物藥業歷經21年禊而不舍的艱辛努力，與清華大學生命科學與工程研究院共同研發的中國原創性抗抑郁癥1.1類中藥創新藥“參葛補腎膠囊”，現已完成了三期臨床試驗，并已進入新藥的許可申請階段，華春生物藥業抗抑郁創新中藥被定為“十三五”國家重大新藥創制·科技重大專項。

1)藥品名稱

通用名稱：參葛補腎膠囊

漢語拼音：ShenGeBuShenJiaoNang

規格：每粒0.32g

本品為硬膠囊，由太子參、葛根和淫羊藿三味藥材提取精制的有效部位群復合而成。

2)功能和主治

本品益氣養陰，補益心脾。適用于情緒低落，多思善慮，言語動作減少，郁郁寡歡。心悸膽怯，少寐多夢健忘，頭量神疲，食少倦怠乏力，目光遲滯，或心煩，或腹脹便溏，舌質淡或紅，苔白，脈細弱的氣陰不足，心兩虛證。

3)本品分類

按照國家藥品監督管理局《藥品注冊管理辦法》(2020版)，本品屬于中藥注冊分類：中藥創新藥。

4)療效情況

近千例臨床試驗表明，太子神悅膠襄對于輕中度抑郁患者呈現的抑郁情緒、有罪感、入睡困難、睡眠不深、早醒、工作和興趣、遲滯、精神性焦慮、軀體性焦慮、胃腸道癥狀的總有效率為75.14%，對照藥鹽酸氟西汀膠囊為73.55%，安慰劑38.52%。

參葛補腎膠囊的突出特色有三：

1)治療停藥后戒斷癥狀率顯著減少（不反彈）。治療組太子神悅膠囊為3.86%；對照陽性藥組鹽酸氟西汀膠囊為18.84%；

2)在改善抑郁情緒、入睡困難等證候方面有明顯療效優勢。臨床控制（痊愈）指包括中醫臨床癥狀如：抑郁情緒、有罪感、入睡困難、睡眠不深、早醒、工作和興趣、遲滯、精神性焦慮、軀體性焦慮、胃腸道癥狀等消失，治療組太子神悅膠囊臨床控制為3.07%；對照陽性藥組鹽酸氟西汀膠囊臨床控制為0.83%；安慰劑組臨床控制為0.00%；

3)安全性明顯好于對照藥。其中，肝功能指標丙氨酸氨基轉換酶（ALT）異常發生率：治療組太子神悅膠囊異常發生率0.62%，明顯低于對照藥的5.36%。