2月24,華春創新藥現階段成果座談會在新疆華春集團舉行,來自新疆藥物研究所的所長邢建國和原所長顧正一、新疆維藥研究所的所長斯拉甫和副所長閆明、自治區藥檢院常委副院長張軍和副院長于新蘭等新疆的藥物研發專家參會。華春集團董事局主席兼總裁李成功、副總裁馬生忠、華春藥業研究院院長胡時先、行政辦主任劉星和華春藥業專業技術人員參加了座談會。
新疆藥物研發專家們首先參觀了華春集團文化中心,了解華春集團各個產業發展狀況、所取得的成績和華春藥業的發展前景。
座談會上,李成功總裁和華春藥業研究人員先后介紹了華春創新藥抗抑郁中藥“太子神悅膠囊”的研發歷程及發展規劃。列入國家重大新藥創制科技重大專項課題的華春創新藥抗抑郁中藥,已系統完成臨床前研究以及臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期各項工作。太子神悅膠囊的核心優勢在于取材天然、療效全面,具有明顯的安全性和有效性,彌補了西藥副作用大的缺陷。Ⅲ期臨床研究結果顯示,太子神悅膠囊與對照藥——西藥鹽酸氟西汀有效率為73.55%,而太子神悅膠囊有效率為75.14%,屬于效果明顯、安全性高的中藥抗抑郁類新藥。太子神悅膠囊能作為市場抗抑郁急需新藥,可通過走綠色通道得到快速優先審評審批,目前已全面進入新藥注冊申報階段。同時,華春藥業正在進行科創板IPO上市工作。
與會的新疆藥物研發專家對華春抗抑郁中藥“太子神悅膠囊”給予高度評價,認為做創新藥的研發實屬不易,華春藥業是新疆第一家做MAH的企業,表示對華春創新藥抗抑郁中藥“太子神悅膠囊”在注冊過程中將全力提供幫助。并對華春藥業下一步規劃和科創板上市提出了誠懇建議:要做成、做好、做大、做強。第一是做成,華春新藥從研發注冊走到現在非常不易,不要掉以輕心;第二是做好,必要時集團應組織力量對政策進行深刻解讀,對項目的扶持基金要全力爭取到位;第三是多與科研專家溝通,充分利用國家政策;第四是做成,做成后銷售要講策略,做好資源保護工作。近20年研制的治療抑郁癥的純中藥創新藥太子神悅膠囊研制成功,這給患者和醫療機構帶來了重大福音。
華春藥業還邀請了華春創新藥注冊合作機構北京華氏康源相關人員參加了座談。