近年來,我國在中醫藥方面發展的利好政策不斷推出,明確將中藥新藥創制作為中醫藥發展的重點任務之一。國家藥監局全面落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》,持續推進中藥審評審批機制改革,建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系,以臨床價值為導向,加快促進中藥新藥研制。遵循中醫藥發展規律,傳承精華,守正創新,為中藥新藥研發帶來了新的發展機遇。
國家藥監局發布的《國家藥品監督管理局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》積極推動中藥審評審批改革,對中藥新藥傳承創新提出了更高標準和要求,也為中藥新藥研發帶來了歷史性機遇。2021年截至目前已有6款中藥新藥獲批,是近5年來獲批中藥新藥最多的一年,中藥新藥注冊申請數量創新高。
國家給予中醫藥創新發展的前所未有的政策,中醫藥創新發展邁出了堅實的步伐。沉寂了多少年的中醫藥行業,迎來百年未有之大機遇。華春藥業與清華大學進行聯合研發出的治療輕、中度抑郁癥中藥創新藥 “太子神悅”膠囊,被定為“國家重大新藥創制·科技重大專項”!為最大程度釋放中藥創新潛能,新修訂的《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊分類及申報資料要求》等一系列符合中藥特點的規章及相關技術指導原則相繼發布實施,充分尊重中藥研制規律,鼓勵中藥傳承創新。中藥注冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方等進行分類。新的中藥注冊分類鼓勵中藥傳承創新,特別重視中藥安全性、有效性。華春抗抑郁中藥創新藥 “太子神悅”膠囊其臨床療效以及安全性結果得到了十多個國家級臨床藥理基地的高度肯定。
華春藥業恰逢其時,華春將抓住這個大機遇,實現企業的迅速發展,以專注的工匠精神,集中精力、集中資源、保持核心競爭力,把產業作專、并在專注的領域做到極致,成為行業真正的強者,讓華春藥業為人類心理精神健康作出應有的貢獻。