新疆華春生物藥業股份有限

公司經典名方木尼孜其賽甫拉

和木斯力賽甫拉研究項目公開招標文件

項目編號: HCZ-2024-04-02

招標人：新疆華春生物藥業股份有限公司

 2024年 04 月

新疆華春生物藥業股份有限

公司經典名方木尼孜其賽甫拉和

木斯力賽甫拉開發研究委托研究服務招標公告

根據項目進度，新疆華春生物藥業股份有限公司經典名方開發研究委托研究服務已具備招標條件，現進行公開招標。

一、項目基本情況

招標人：新疆華春生物藥業股份有限公司

建設地點：新疆

項目規模：/

項目資金來源：自籌

項目名稱：新疆華春生物藥業股份有限公司經典名方木尼孜其賽甫拉和木斯力賽甫拉研究項目

標段名稱：經典名方木尼孜其賽甫拉和木斯力賽甫拉委托開發研究服務

招標內容和范圍：按照國家現行《中醫藥法》、《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊分類及申報資料》及國家藥品審評中心發布的相關技術指導原則和其他相關政策法規的要求，對經典名方“木尼孜其賽甫拉”和“木斯力賽甫拉”進行項目論證、藥學研究和安全性評價研究工作，并提供申報資料，留存原始記錄及圖譜備查。本次擬委托內容主要為藥學研究部分，主要包括：（1）藥材資源評估；（2）藥材質量標準研究、飲片炮制研究、飲片質量標準研究；（3）物質基準的制備工藝及質量標準研究；（4）制劑工藝及質量標準研究（含藥材前處理、提取、濃縮、干燥、制粒等小試、中試研究、試生產研究，參與工藝驗證研究，試生產及工藝驗證研究由甲方提供場地設備）；（5）穩定性研究；（6）臨床研究（中醫理論、人用經驗、臨床價值評估、藥品說明書等資料）；（7）完成申報資料的撰寫、根據內外部專家評審意見進行修改；（8）配合甲方進行注冊申報及研制現場核查。

交貨期/工期：至研究合同履行完為止。

注：詳細內容見附件。

二、招標人資格能力要求

1. 資格條件：在中國境內注冊的獨立法人。

2. 業績要求：自2018年1月1日至投標截止日前有5個及以上經典名方開發業績。

3. 項目經理：有3年以上的項目管理經驗。

4. 安全要求：符合藥學研究相關要求。

5. 聯合投標人：不允許。

6. 信譽要求：投標人不屬于在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執行人。

7. 其他要求：無

備注

三、投標須知

(一)投標單位應為已經向甲方遞交紙質版保密協議的前提下，自愿參加投標。

(二)投標費用：投標單位應承擔其編制投標文件及遞交投標文件所涉及的一切費用，無論投標結果如何，招標單位對上述費用不負任何責任。

(三)投標人不應有腐敗和欺詐行為。投標人在任何時候，包括但不限于以下行為：a.向招標人贈送財物、禮品；b.邀請招標人吃飯、娛樂；c.串標；d.惡意抬高標底；e.投標單位報銷招標人員任何因公因私的費用。若發現投標人出現以上問題，招標人有權拒絕其投標、取消其中標資格、撤消已簽署的合同。

(四)投標單位對招標文件規定的技術參數存在較大偏差時，應當在開標日不少于兩天前書面告知招標單位，是否可以出書面澄清或更改意見，詢問是否還具備投標資格；若標書中出現重大技術偏差，甲方有權視為廢標處理。

(五)所有報價要求遵循甲方招標文件中的有關規定，填寫格式符合甲方設計的表格樣式。

(六)相關資料：先提供電子版標書，并同時郵寄紙質版原件一份。包含：

(1)營業執照；

(2)法人代表授權書；

(3)投標單位請提供相關資質證明性文件

(4)報價資料（按甲方指定的報價方式報價）；

(5)人員能力，投標單位應明確參與本試驗技術人員數量，列出關鍵技術人員詳細履歷及科研業績；

(6)投標人企業概況，重點近3年項目情況介紹，質量和進度情況保障措施；

(7)近兩年主要業績介紹。

(8)招標雙方有義務保護對方的商業秘密，未經允許，不得向第三方透露。

四、招標文件的組成

(一)本招標文件及附件（本項目附件共7份）。

(二)招標文件以招標單位的書面通知為準，口頭答復一律無效。

(三)招標截止日期以前，招標單位可能會以補充通知的方法修改招標文件，補充通知作為招標文件的組成部分，具有招標文件同等效力，補充通知將以書面形式發給投標單位。

五、投標方式和截止日期

1．投標方式：投標文件以PDF格式發電子郵箱：huachunyaoye@huachun.com.cn，并同時郵寄紙質版一正一副兩份。

2．投標郵寄地址：新疆烏魯木齊市新市區北京南路370號銀通大廈1棟9樓，收件人：金奮榮，13565803615。

3．投標截止日期：2024年4月24日19：00（北京時間），以電子掃描件提交時間為準。

六、招標單位情況

1．招標單位：新疆華春生物藥業股份有限公司

2．地址：新疆烏魯木齊市新市區北京南路370號銀通大廈1棟9樓

3．技術咨詢：楊朝竣15022700595  塞米熱 13565658083

4．聯系人：金奮榮 座機：0991-3853900     

手機：13565803615

5．郵箱：huachunjituan@huachun.com

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