國家十三五“國家重大新藥創制·科技重大專項”抗抑郁癥1.1類中藥創新藥“參葛補腎膠囊”正式上市,這標志著自治區擁有了國家一類中藥創新藥。
5月26日,由中國科學院新疆分院、新疆科學技術協會與新疆醫科大學聯合主辦的首屆中國新疆“一帶一路”神經精神領域創新藥高峰論壇暨參葛補腎膠囊獲批上市發布會,在烏魯木齊市舉行。會上,由新疆華春生物藥業股份有限公司與清華大學生命科學學院聯合研發的抗抑郁癥1.1類中藥創新藥“參葛補腎膠囊”上市。
“參葛補腎膠囊”是以有效部位群復方配伍作為治療抑郁癥的中成藥。其成分取材于新疆天然醫藥資源太子參、淫羊藿等,具有益氣養陰、補益心脾的功效,是中國目前解決中醫“腎陽虧虛”發病機理而引發的,治療輕中度抑郁癥的創新中藥。
全球抑郁癥罹患目前人數已高達4.5億人,每年抑郁癥的死亡人數高達100萬人。且每年罹患人數與死亡人數均以5%的速度在快速遞增!自新冠肺炎發生以來,全球新增超過7000萬抑郁癥患者,數億人出現失眠障礙問題。
中華中醫藥學會副秘書長劉平表示,參葛補腎膠囊獲批上市為眾多抑郁癥患者治療提供了新的選擇,為深受疾病困擾的家庭帶來了福音,也為中藥新藥創制和產業創新發展提供了寶貴的經驗和重要的借鑒。
中國中藥協會執行副會長劉張林則認為,隨著參葛補腎膠囊獲批上市在臨床應用,更多抑郁癥患者將能受益于“國家重大新藥創制”的高科技成果,對推動新疆自治區中醫藥科技創新、中醫藥現代化和中藥產業的高質量發展都有重大意義。
“參葛補腎膠囊”為國家藥監局藥審中心2022年度當年申報當年審核批準的一個中藥1.1類創新藥,是中國治療輕中度抑郁癥的國家十三五“國家重大新藥創制?科技重大專項”項目,也是新疆維吾爾自治區及新疆生產建設兵團建區建團以來類別最高的創新藥。
新疆擁有各類藥用植物、動物、礦物等2200余種,藥物1200多味,其中植物藥材有4個品種的蘊藏量達到萬噸以上、7個品種的蘊藏量達到千噸以上,尤其是中藥民族藥資源位居全國前列,野生道地藥材、大宗藥材品種優勢突出。
2022年,自治區藥品監督管理局印發《關于促進中藥民族藥產業高質量發展的若干措施》,圍繞產業發展、創新研發、營商環境、智慧監管等進行多維度規劃。
自治區藥品監督管理局副局長余永強介紹,按照自治區黨委和人民政府的工作部署和要求,藥品監督管理部門將繼續堅持對中醫藥產業的支持并鼓勵創新。
“按照守正創新、傳承發展的要求,在政策上支持,技術上幫扶,特別是中藥、民族藥產品的創新和研發上給予支持,鼓勵科研機構和生產企業能夠加大創新的力度,更好的服務于新疆中醫藥產業的高質量發展?!庇嘤缽娬f。
發布會上,中國科學院院士陳凱先、中藥藥理專家葉祖光、清華大學教授杜力軍、國家食品藥品監督管理局新藥審評專家李樂華先后做主題演講。
當日還舉行了以“除抑郁陰霾、享心扉陽光”為主題的首屆“一帶一路”神經精神領域創新藥高峰論壇。業內神經精神領域院士、主醫學界精英、專家學者、企業代表等200余人參加。
論壇主旨圍繞如何全面提升神經精神領域創新藥參與共建一帶一路的質量和水平、提升中醫藥國際競爭力和中醫藥產品國際影響力、助推神經精神領域中醫藥創新藥現代化國際化進程、為“一帶一路”神經精神領域創新藥研發合作貢獻特殊力量等重大議題。